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9001認證中組織背景環境的介紹
編輯:杭州有限公司   時間:2019-07-22

9001認證組織的背景環境

1理解組織及其環境組織應確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審。

注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。

注2:考慮國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素,有助于理解外部環境

注3:考慮組織的價值觀、文化知識和績效等相關因素,有助于理解內部環境。

(1)建立質量管理體系必須考慮到組織內部與外部環境的影響,內外環境是策劉質量管理體系的主要輸人,例如國際環境物質標準的要求、公司中長期戰略目標、公司員工的素質等。這些因素直接影響到是否要策劉一些文件來控制過程的有效運行,以此確保體系的有效性。有些企業執行力差,公司就必須策劉出一些提升執行力意識的動作、稽查的動作,否則質量體系將失效。

2)這是2015新版本增加的要求。中國ISO9001認證推行效果差主要是沒有考慮到中國文化的情況,沒有考慮到中國工業化

發展水平、員工的職業素養,所以策劃出來的文件只適合高素質、責任心特別強的企業,中小民營企業說一套,做套,ISO對其來說成為一個負擔。

(3)企業在策劃這個條款時,要先就企業內外環境做SWOT或其他方式的風險分析,診斷影響公司戰略目標、愿景的失控點,策劃出一個文件清單。這個文件清單可評價體系策劃的有效性

(4)案例說明:MJ公司推行ISO9001:2015,根據公司內部與外部環境來策劃質量系統,打破了以往先做質量手冊、程序文件的推行模式。這種推行方式是根據公司失控點來策劃文件,不是為了做文件而做文件,以此確保體系的有效性與適宜性(如表6-1所

)

5)要提供的證據:公司現狀SWOT或其他風險分析報告及公司管理失控點分析。

6)易失控點:沒有根據企業員工素質、企業內外環境來策劃體系,文件不適用,員工看不懂或看起來吃力,不能促進企業改善。

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